第八届国际干细胞论坛昨天在线上开幕。会上，滨海高新区发布了《天津滨海高新区关于促进生物医药产业高质量发展的鼓励办法》《天津滨海高新区关于促进细胞和基因治疗产业高质量发展的鼓励办法》（以下合称“双九条产业政策”）。“双九条产业政策”将真金白银支持创新药物、医疗器械、细胞和基因治疗产品的自主创新和原始创新，做大做强产业链条，培育良好的产业生态。
促进生物医药产业鼓励办法
高新区将支持创新药物研发及产业化。对企业自主研发或新引进并承诺在区内实施产业化的一类、二类创新药，进入I、II、III期临床试验阶段的，按照研发进度分阶段给予单品种最高300万元、500万元、1200万元资金支持；对获得药品批准文号并在区内落地生产结算的，给予最高2000万元产业化资金支持。单个企业每年累计支持额度最高5000万元。
支持创新医疗器械研发及产业化。对企业自主研发或新引进并承诺在区内实施产业化的创新医疗器械，给予最高200万元资金支持。对获得医疗器械注册证并在区内落地生产结算的，给予最高300万元产业化资金支持。每年累计支持额度最高1000万元。
支持专业化孵化载体。支持龙头企业、高校、科研院所、投资机构等建设运营生物医药专业孵化载体，一次性给予最高500万元资金支持。
支持企业集聚壮大。对区内新引入重大产业化项目，给予最高5000万元的资金支持。对年主营业务收入首次突破2000万元，并成功入库的规上医药生产企业，给予20万元资金支持。
支持优势产品培育。对年销售收入首次突破1亿元、5亿元、10亿元、15亿元、20亿元的单品种药品，分别给予100万元至500万元奖励。对年销售收入首次突破2000万元、5000万元、1亿元、3亿元、5亿元的单品种医疗器械，分别给予20万元至500万元奖励。
支持企业上市。对在上海证券交易所、深圳证券交易所和北京证券交易所上市的企业，根据企业上市前后不同阶段累计给予最高2000万元资金支持。对在香港联合交易所成功上市的企业给予一次性500万元支持，并提供“一企一议”定制化服务。
支持重大创新平台建设。对获批国家部委、市级相关部门等资质认定的国家、天津市重大创新平台，给予最高1000万元资金支持。
支持第三方医疗服务机构。对区内医学影像中心、医学检验实验室、病理诊断中心等第三方医疗服务机构，给予每年最高100万元资金支持。
支持专业服务机构。对于为区内生物医药企业提供药品及医疗器械注册申报、检验检测、法规咨询、研究外包、临床评价等服务的机构，给予每年最高100万元资金支持。对区内新建特殊生物制品供应链平台项目，给予最高200万元资金支持。
促进细胞和基因治疗产业鼓励办法
支持新药研发及生产。对于具有自主知识产权、核心关键技术和良好市场前景并承诺在区内实施产业化的细胞和基因治疗创新药物，进入I、II、III期临床试验阶段的，按照研发进度分阶段给予单品种最高500万元、600万元、1500万元的资金支持。对获得药品批准文号并在高新区内注册生产结算的，给予最高2500万元的资金支持。
支持优势产品培育。对年销售收入首次突破1亿元、3亿元、5亿元、10亿元、20亿元的细胞和基因治疗药物，分别给予最高150万元、200万元、300万元、400万元、600万元的资金支持。
支持资格认定。对于获得国家药品监督管理局“突破性治疗药物”资格认定、美国食品药品监督局（FDA）“孤儿药”资格认定、欧洲药品管理局（EMA）“孤儿药”资格认定的，给予100万元资金支持。
支持公共服务平台发展。支持专业机构在高新区内搭建细胞和基因治疗领域公共技术服务平台，提供注册申报、科学研究、检验检测等服务外包相关服务，给予每年最高200万元资金支持。
支持细胞产品质检质控平台建设。支持国家、天津市重大创新平台建设单位新建第三方细胞产品质检质控服务平台，给予最高1000万元资金支持。
支持产业链配套。对区内新引进细胞和基因产业相关的试剂、生物材料、仪器设备等配套企业，给予最高2000万元资金支持。对实现销售收入的新引进配套企业，给予最高100万元资金支持。
支持标准制定。支持企业围绕细胞和基因治疗全流程，在采集、存储、运输、生产、制备等环节主导或参与制定国际标准、国家标准、行业标准、地方标准，对于牵头企业最高给予每项300万元、150万元、80万元、50万元资金支持。
资讯专题 
首页
联系我们