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【协同发展企业说】华龛生物：五年，产能扩大数十倍！
近年来，我国生物医药产业发展成效明显，产业规模持续增长，一批生物产业集群成为引领区域发展的新引擎。目前我国生物医药产业已初步形成以京津冀、长三角、成渝经济圈、粤港澳大湾区等为核心的产业集群，其中京津冀以北京、天津、河北三地产业互补协作发展，已成了我国生物医药产业发展重要聚集地和强大驱动力。
随着京津冀协同发展战略深入推进，武清开发区抢抓机遇，积极承接非首都功能疏解，紧盯生物医药等主导产业，瞄准北京带动力强、创新性强、成长性强，且有利于强链补链延链的重点项目，开展集中式攻关和精准化招商，形成了以药物、医疗器械类、精准医学、医疗大数据、合成生物为主的生物医药产业集群。
今天，我们走进一家在园区发展了五年的生物医药企业——北京华龛生物科技有限公司（以下简称“华龛生物”），一起聆听协同发展中的“企业之声”。
2018年，核心技术源于清华大学的华龛生物在北京诞生。作为高质量三维细胞制造专家，华龛生物提供基于3D微载体的一站式定制化细胞规模化扩增整体解决方案，打造了原创3D细胞智造平台，实现规模化、自动化、智能化、密闭式的细胞药物及其衍生品生产制备，构成最为先进的细胞药物生产线。
随着业务规划落地实施，为满足企业发展需求，借着京津冀协同发展的东风，2019年5月，华龛生物在武清开发区成立天津华龛生物科技有限公司（以下简称“天津华龛”）。
在不增加人员设备的前提下成倍增加细胞产能的3D细胞微载体，是天津华龛的拳头产品。“10毫克的微载体入水即散成数万微载体颗粒。它可以承载及培养、扩增数亿个细胞，成为攻克椎间盘退变、糖尿病、关节炎、系统性免疫疾病等临床治疗难题的‘金钥匙’。”天津华龛负责人介绍道。该产品是国内首款可用于细胞药物开发的药用辅料级微载体。“我们在武清开发区已拥有4000平方米的GMP生产平台，短短五年时间，年产能已比公司建立初期扩大数十倍”。
走进天津华龛，GMP车间、全封闭无菌实验室、自动化生产线等一应俱全。“五年来，在区委、区政府和武清开发区的支持和帮助下，公司实现了跨越式发展，通过了ISO9001和ISO13485质量管理体系认证。核心产品3D微载体先后取得了中检院质量评价及安全性评价报告、2项国家药监局药用辅料资质（登记号：F20200000496、F20210000003）、3项美国FDA 原料药及药用辅料资质（登记号：DMF Ⅱ型-037798、DMF Ⅳ型-035481、MF Ⅱ型-29751）等权威认证。天津华龛更荣获了天津市高新技术企业、雏鹰企业等称号。”天津华龛负责人说。
2021年，为打通上下游产业链“中梗阻”，华龛生物又在武清开发区成立了天津华龛智能科技有限公司，其生产的3D FloTrix®系列自动化生物反应器、细胞/外泌体收获系统、细胞制剂分装设备及相关配件耗材等产品，均在行业中得到了广泛应用，广受好评。获得了国家科技型中小企业称号。
目前，华龛生物的产品与服务，已广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时，在再生医学、类器官与食品科技（细胞培养肉等）领域也具有广泛应用前景。在开创“百亿量级”干细胞制备工艺管线后，华龛生物加速向“千亿量级”进发，以技术创新持续融入全球生物产业新业态，致力于以3D细胞规模化智造技术赋能细胞与基因治疗产业，惠及更多患者。
“出生”于北京，“成长”在武清，华龛生物一天天“长大”，见证了京津冀协同发展之路越走越宽。
下一步，武清开发区将深入学习贯彻习近平总书记视察天津重要讲话精神，深入落实全市高质量发展“十项行动”和区委“3+1+1”工作思路，抢抓京津冀协同发展战略机遇，全力推进京津产业新城建设，坚持稳中求进、以进促稳，大力推进科技创新、产业焕新、城市更新，进一步盘活存量、培育增量、提升质量，加快发展新质生产力，切实增强经济活力，以开发区之为服务全区高质量发展大局。
来源：武清开发区
发布时间：2024-04-04 22:19:59
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